Il trattamento anti-HIV che entra nella storia: basta una pillola al giorno

Gilead Sciences, Inc., colosso farmaceutico statunitense, ha recentemente annunciato importanti risultati per una terapia sperimentale contro l’HIV. Presentati durante la 33ª Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI 2026) a Denver, i dati riguardano un trattamento innovativo in grado di sopprimere efficacemente il virus che provoca l’AIDS con una sola compressa giornaliera.

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Una combinazione semplificata e potente

Il nuovo regime terapeutico, chiamato BIC/LEN, combina due farmaci antiretrovirali: Bictegravir (75 mg) e Lenacapavir (50 mg). Gli studi di Fase 3 Artistry 1 e Artistry 2 hanno confermato che la terapia è sicura, ben tollerata e mantiene la soppressione virale nei pazienti, ossia riduce la quantità di virus nel sangue a livelli non rilevabili dai test standard.

Finora, il raggiungimento di questa condizione richiedeva spesso regimi complessi a più compresse o combinazioni di tre farmaci, come la già nota B/F/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide). La novità di Gilead consiste nel fornire un’opzione efficace con due soli farmaci, più semplice da assumere quotidianamente e potenzialmente adatta a chi deve cambiare terapia per interazioni farmacologiche o preferisce ridurre il carico di farmaci.

Come agiscono Bictegravir e Lenacapavir

I due principi attivi hanno meccanismi complementari:

• Bictegravir è un inibitore dell’integrasi (INSTI) che impedisce al virus di inserire il proprio materiale genetico nel DNA delle cellule umane, riducendo il rischio di resistenze virali.

• Lenacapavir è un antivirale di nuova generazione che agisce sul capside, il rivestimento proteico del virus, proteggendo il genoma e ostacolando la replicazione.

Questa combinazione strategica è stata pensata per fornire una terapia quotidiana semplificata senza compromettere l’efficacia.

Risultati e sicurezza

Nei due studi clinici, la soppressione virale ottenuta con il regime a singola compressa si è dimostrata paragonabile ai trattamenti standard a più compresse. Gli effetti collaterali sono stati generalmente lievi e non si sono registrati cambiamenti significativi nel BMI dei partecipanti.

Il professor Jared Baeten, responsabile dell’area virologica di Gilead, ha sottolineato:

“Questa terapia combina la durata di Bictegravir con quella di Lenacapavir, offrendo nuove possibilità per chi cerca opzioni terapeutiche più semplici e sostenibili. L’impegno di Gilead è continuo nel migliorare il trattamento dell’HIV tramite innovazione scientifica.”

Passi successivi

Prima di essere disponibile al pubblico, la nuova terapia monocompressa dovrà ottenere l’approvazione dalle autorità regolatorie come FDA negli Stati Uniti e EMA in Europa.